← MUDr. Tom Philipp

Evropa musí být ve výrobě léků víc soběstačná! 💊 Na Radě EU bylo dokončeno projednávání tzv. farmaceutického balíčku. Co je jeho cílem? ➡ Zajistit včasný a spravedlivý přístup pacientů v EU k lékům. ➡ Vytvořit lepší podmínky pro klinický výzkum a efektivnější reakce na hrozby veřejného zdraví. Balíček přináší nová pravidla pro spravedlivější a konkurenceschopnější farmaceutický sektor EU. 🧾 Klíčové změny: ➡ Ochrana regulačních dat: Inovativní léčiva budou chráněna po dobu 8 let. ➡ Ochrana trhu: Výrobci získají 1 rok ochrany trhu, s možností prodloužení až na 2 roky, pokud splní určité klíčové cíle. ➡ Povinnost dodávek: Členské státy budou moci požadovat, aby držitelé registrací zajistili dostatečné množství léčiv. ➡ Výjimka pro generika: Podpora dřívějšího vstupu generických a biosimilárních léčiv na trh díky rozšíření „Bolarovy výjimky“. 🇨🇿 Pozice České republiky: Česko není s výsledkem zcela spokojeno. Nyní začínají tzv. trialogy, kdy se hledá shoda mezi Radou, Evropskou komisí a Evropským parlamentem. Zde je prostor pro naše europoslance, aby podpořili návrhy, které Česká republika prosazuje – a rád na tom budu také spolupracovat. Třeba s @TomasZdechovskyKopírovat text

Screenshot není k dispozici